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BYFM-10型 注射剂可见异物分析仪

BYFM-10 注射剂可见异物分析仪

主要用途:

BYFM-10可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。

工作原理:

BYFM-10可见异物分析仪根据《中国药典》2015年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液和滴眼液等溶液中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具出相应的检测报告。

性能特点:

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求;

•可检测西药、中成药和其他生物制品;

•采用660nm激光平行光源进行照射,有效保证了样品中杂质的显现;

•采样和图像处理速度高达125f/s

•可将待检测样品建立成独立的数据库,有效的进行数据存储和后期调用;

•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;

•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;

•检测过程图像全程显示;

•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;

•具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求;

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;

技术参数:

•检测光源波长:660nm

•分辨率:1920×1200

•检测瓶规格:1ml20ml安培水针剂;1ml30ml西林瓶。

•检测速度:2-3/分钟

•检测分辨率:30um以上标准微粒

•环境温度:10-45

•相对湿度:不大于65%

•标准粒子大小:10ml规格40μm60μm

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